A empresa de tecnologia médica Philips entrou com uma ação judicial contra um laboratório americano que alega ter cometido erros na análise da espuma usada em dispositivos para apneia do sono, o que levou a um grande recall.
A Philips disse na reclamação, registrada na Pensilvânia na semana passada, que teria adotado uma abordagem diferente em relação ao recall se não fosse pelos resultados dos testes da PSN, informou a mídia dos EUA.
A Philips alega que a PSN “cometeu vários erros flagrantes” em seus testes e análises, e disse que a PSN se recusou a compartilhar os dados brutos dos testes. “A Philips RS gastou centenas de milhões de dólares para esse recall e teria buscado um recall diferente e mais focado se a PSN não tivesse cometido seus erros graves e superestimado muito a ameaça potencial aos pacientes”, disse a empresa.
A Philips iniciou um recall dos dispositivos para apneia do sono em junho de 2021, depois que o FDA dos EUA disse que partículas de espuma e produtos químicos liberados pelos dispositivos poderiam causar dores de cabeça, irritação, hipersensibilidade ou náusea e ter efeitos tóxicos ou cancerígenos.
A Philips está processando a PSN por quebra de contrato e negligência e disse que pretende recuperar despesas e danos à reputação do recall.
Até agora, a Philips concordou em pagar US$ 1,1 bilhão para resolver reivindicações de danos pessoais relacionadas aos dispositivos somente nos EUA. No ano passado, a Philips também resolveu uma reivindicação de € 575 milhões nos EUA para compensar pacientes pelo custo de comprar equipamentos que, segundo eles, não eram adequados para o propósito.
De acordo com o Financieele Dagblad, o custo total para lidar com o caso da apneia do sono custou à empresa € 5,2 bilhões até agora.
Seis dos 10 processos judiciais ainda estão sendo processados, dos quais o mais importante é o processo criminal movido pelo Departamento de Justiça dos EUA. Dois outros casos foram movidos por investidores que querem compensação pela queda dos preços das ações.
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