Pessoas que sofrem de dores de estômago inexplicáveis estão sendo submetidas a operações com placebo em um ensaio controverso realizado em um hospital holandês.
Os pacientes sofrem da rara síndrome do ligamento arqueado mediano (MALS), em que a faixa de tecido na parte superior da barriga pressiona a artéria que envia sangue para o estômago, baço e fígado.
Metade dos pacientes do grupo experimental serão submetidos à operação, enquanto os outros serão apenas cortados e costurados novamente.
Os cirurgiões belgas classificaram o procedimento como “antiético” porque os pacientes só serão informados anos mais tarde se foram realmente operados. Alguns procuraram tratamento na Bélgica e na Alemanha, onde a operação é padrão.
Mas o hospital MTS em Enschede afirma que o ensaio é a única forma de descobrir se as suspeitas dos médicos de que a dor é psicológica estão corretas.
O pesquisador-chefe e cirurgião vascular Bob Geelkerken disse à emissora holandesa NOS que a “operação falsa” é a única maneira de provar se o procedimento é eficaz.
Ele disse que o experimento teria que mostrar que a operação real é pelo menos 40% mais eficaz do que não fazer nada.
Considerações éticas
As operações com placebo são raras na Holanda e o limite para aprovação é alto, disse Jan van Lanschot, vice-presidente da comissão de ética CCMO.
“Sintomas que não podem ser medidos, como dor, coceira e náusea, são difíceis de determinar objetivamente. Quando se trata de sintomas subjetivos, é importante saber se eles podem ser ajudados por uma operação ou se surgem de outra coisa”, disse ele.
Van Lanschot não quis dizer quais argumentos permitiram que o experimento avançasse.
A cirurgiã vascular belga Inge Fourneau disse que atende pelo menos um paciente holandês sofrendo de MALS todas as semanas. Seus pacientes relatam melhor qualidade de vida após o tratamento.
Uma operação falsa é mais arriscada do que outras experiências com placebo, disse ela. Privar um paciente de uma operação para fins científicos é “desproporcional”, disse ela.
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